Таблетки и уколы мовалис: инструкция по применению

1 ампула содержит:

Активное вещество: мелоксикам 15,0 мг.

Вспомогательные вещества: меглумин, гликофурол, полоксамер 188 (плуроник Ф68), натрия хлорид, глицин (Е640), натрия гидроксид (Е524), вода для инъекций.

Прозрачный, желтого с зеленым оттенком цвета раствор, практически не содержащий частиц, в бесцветных 2 мл ампулах.

Фармакологическое действие

МОВАЛИС - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) из группы оксикамов, оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов - известных медиаторов воспаления.

Фармакокинетика

Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечного введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100%, поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы корректировка дозы не требуется. После внутримышечного введения 15 мг препарата пиковая концентрация в плазме, составляющая около около 1,6-1,8 мкг/мл, достигается в течение 1-1,6 часа. После внутримышечного введения линейность дозы была продемонстрирована в терапевтическом

Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4-х фармакологически неактивных производных. Основной метаболит 5’- карбоксимелоксикам (60% от величины дозы) образуется путем окисления промежуточного метаболита 5’-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет СУР 2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP ЗА4. Активность пероксидазы в организме пациента, вероятно, обусловливает появление двух других метаболитов, на которые приходится соответственно 16% и 4% от введенной дозы.

Мелоксикам выводится преимущественно в виде метаболитов в равной степени с калом и мочой. В неизмененном виде с калом выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама варьируется от 13 до 25 часов после приема внутрь, внутримышечного и внутривенного введения.

Общий плазменный клиренс составляет около 7-12 мл/мин после однократного приема внутрь, внутривенно или ректально.

Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью Печеночная недостаточность и умеренная почечная недостаточность не оказывают существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью наблюдалось уменьшение связывания с белками плазмы крови. При терминальной почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Фармакокинетические параметры для пациентов мужского пола пожилого возраста были сходны с фармакокинетическими параметрами для молодых пациентов мужского пола. У пациентов женского пола пожилого возраста наблюдалось более высокое значение AUC и длительный период полувыведения по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период устойчивого состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов.

Показания к применению

Препарат МОВАЛИС в лекарственной форме раствор для внутримышечного введения показан для начального периода лечения и краткосрочной симптоматической терапии

- болевого синдрома при остеоартрите (артроз, дегенеративное поражение суставов)

Данная лекарственная форма назначается, если не могут быть использованы формы для перорального и ректального введения.

Противопоказания

- Известная повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому компоненту препарата.

- Существует вероятность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС.

- Пациентам, у которых ранее после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС наблюдались симптомы бронхиальной астмы, носовые полипы, ангионевротический отек или крапивница.

- Противопоказано для лечения интраоперационных болей при аортокоронарном шунтировании (АКШ).

- Острая или недавно перенесенная гастроинтестинальная язва/перфорация (два и более подтвержденных эпизода).

- Неспецифические воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (болезнь Крона, язвенный колит).

- Тяжелая печеночная недостаточность.

- Тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ).

- Открытое желудочно-кишечное кровотечение, недавнее церебрально­васкулярное кровотечение или другие выявленные соматические расстройства, сопровождающиеся кровотечением.

- Тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность.

- Дети и подростки до 18 лет.

- Беременность или кормление грудью.

- Пациентам с нарушениями гемостаза или принимающим антикоагулянты: могут образовываться внутримышечные гематомы.

Беременность и период лактации

МОВАЛИС противопоказан во время беременности.

Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на беременность и развитие плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска самопроизвольных абортов, • пороков сердца и гастрохизиса у плода после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск развития пороков сердечно-сосудистой системы увеличивался с менее 1% до 1,5%. Такой риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.

В III триместре беременности применение любых ингибиторов синтеза простагландинов может привести к следующим нарушениям развития плода:

- преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия вследствие токсического воздействия на сердечно-легочную систему,

-дисфункция почек, с дальнейшим развитием почечной недостаточности с олигогидроамниозом.

У матери во время родов может увеличиваться продолжительность кровотечения, причем антиагрегационный эффект может развиваться даже при низкой дозировке, снижаться сократительная способность матки и, как следствие, увеличиваться продолжительность родов.

Несмотря на отсутствие данных по опыту применения препарата МОВАЛИС, известно, что НПВС проникают в грудное молоко. Следовательно, эти лекарственные средства противопоказаны в период лактации.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих циклооксигеназу синтез простагландинов, может влиять на фертильность,поэтому данное лекарственное средство не рекомендуется женщинам, -у планирующим забеременеть. Мелоксикам может вызывать задержку овуляции.

При нарушении способности к зачатию у женщин или проведении обследования по поводу бесплодия необходимо расставить вопрос об отмене мелоксикама.

Способ применения и дозы

Рекомендованная доза МОВАЛИС раствор для инъекции составляет 7,5 мг или 15 мг 1 раз в сутки, в зависимости от интенсивности боли и тяжести воспалительного процесса. У пациентов с повышенным риском побочных реакций и с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Максимально рекомендованная суточная доза МОВАЛИС 15 мг.

Лечение обычно ограничивается одной инъекцией, в исключительных случаях продолжительность лечения с применением данной лекарственной формы может достигать 2-3 дней. Поскольку вероятность возникновения побочных реакций возрастает с увеличением дозировки и продолжительности терапии, рекомендуется назначать самую низкую эффективную суточную дозу на протяжении наименьшего промежутка времени.

Комбинированная терапия различными лекарственными формами:

Общая суточная доза МОВАЛИС в форме таблеток, суппозиториев и раствора для инъекций не должна превышать 15 мг.

МОВАЛИС раствор для инъекции следует вводить медленно глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы с соблюдением правил асептики. В случае повторного введения рекомендуется чередовать инъекции слева и справа. Перед инъекцией необходимо убедиться, что кончик иглы не находится в кровеносном сосуде. В случае сильной боли во время инъекции введение должно быть немедленно прекращено.

МОВАЛИС раствор для инъекции нельзя вводить внутривенно.

В вязи с возможной несовместимостью МОВАЛИС раствор для инъекций не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Поскольку дозировка для детей и подростков не установлена, раствор для инъекций может применяться только для взрослых.

Показания по применению Мовалис

Мелоксикам, который является главным действующим компонентом препарата, оказывает противовоспалительное действие. Мовалис показан лицам, у которых диагностированы:

  • остеоартроз,
  • болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит),
  • ревматоидный артрит,
  • болевые синдромы при остеоартритах, артрозах, дегенеративных заболеваниях суставов.

Препарат также широко используется для уменьшения боли, возникающей на фоне самых разнообразных заболеваний и патологических состояний.
Мовалис в свечах в гинекологии и урологии используется, если заболевания мочеполовой системы сопровождаются болевым синдромом значительной интенсивности.

Форма выпуска и состав

Мовалис выпускается в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки: от бледно-желтого до желтого цвета, с одной стороны – вогнутая риска и код, с другой (выпуклой со скошенным краем) – логотип производителя, допускается шероховатость поверхности (в блистерах по 10 шт., по 1 или 2 блистера в картонной пачке),
  • Суспензия для приема внутрь: вязкая, желтоватая с зеленым оттенком (в темных стеклянных флаконах по 100 мл, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с ложкой дозировочной),
  • Раствор для внутримышечного введения: прозрачный, желтого цвета с зеленым оттенком (в бесцветных стеклянных ампулах по 1,5 мл, по 3 или 5 ампул в контурных ячейковых упаковках или поддонах, по 1 или 2 упаковки или поддона в картонной пачке),
  • Суппозитории ректальные: желтовато-зеленые, гладкие, в основании – углубление (в контурных ячейковых упаковках по 6 шт., по 1 или 2 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 или 15 мг,
  • Вспомогательные компоненты (7,5мг/15 мг): стеарат магния – 1,7/1,7 мг, повидон К25 – 10,5/9 мг, моногидрат лактозы – 23,5/20 мг, дигидрат цитрата натрия – 15/30 мг, кросповидон – 16,3/14 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 102/87,3 мг, коллоидный диоксид кремния – 3,5/3 мг.

В состав 5 мл суспензии для приема внутрь входит:

  • Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 мг,
  • Вспомогательные компоненты: малиновый ароматизатор – 10 мг, бензоат натрия – 7,5 мг, 70% сорбитол – 1750 мг, моногидрат лимонной кислоты – 6 мг, сахаринат натрия – 0,5 мг, гиэтеллоза – 5 мг, дигидрат дигидрофосфата натрия – 100 мг, ксилитол – 750 мг, 85% глицерол – 750 мг, коллоидный диоксид кремния – 50 мг, очищенная вода – 2463,5 мг.

В состав 1 мл раствора для внутримышечных инъекций входит:

  • Действующее вещество: мелоксикам – 10 мг,
  • Вспомогательные компоненты: глицин – 7,5 мг, меглюмин – 9,375 мг, хлорид натрия – 4,5 мг, гидроксид натрия – 0,228 мг, полоксамер 188 – 75 мг, гликофурфурол – 150 мг, вода для инъекций – 1279,482 мг.

В состав 1 суппозитория ректального входит:

  • Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 или 15 мг,
  • Вспомогательные компоненты: суппоцир ВР (суппозиторная масса), глицерилгидроксистеарат полиэтиленгликоля (глицерилгидроксистеарат макрогола).

Фармакодинамика

Мовалис представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, относящийся к категории производных эноловой кислоты. Все стандартные модели воспаления подтверждают выраженный противовоспалительный эффект мелоксикама. Его механизм действия заключается в ингибировании выработки простагландинов, известных в качестве медиаторов воспаления.

Мелоксикам in vivo тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления в большей степени, чем в почках или слизистой оболочке желудка. Это обусловлено большей селективностью ингибирования циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Специалисты полагают, что терапевтическое действие НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов) связано именно с ингибированием ЦОГ-2, в то время как ингибирование ЦОГ-1, являющейся одним из постоянно присутствующих изоферментов, может способствовать развитию побочных реакций со стороны почек и желудка. Селективность активного компонента Мовалиса в отношении ЦОГ-2 подтверждается при использовании различных тест-систем как in vivo, так и in vitro.

Способность мелоксикама к селективному ингибированию ЦОГ-2 была доказана при применении в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. В ходе эксперимента было обнаружено, что вещество (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибирует ЦОГ-2, оказывая более значимое тормозящее воздействие на выработку простагландина Е2, стимулятором которой является липополисахарид (реакция, протекающая под контролем ЦОГ-2), чем на синтез тромбоксана, задействованного в процессе свертывания крови (реакция, протекающая под контролем ЦОГ-1). Выраженность данных эффектов определяется величиной дозы. Результаты исследований ex vivo показывают, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) не воздействует на время кровотечения и агрегацию тромбоцитов.

В клинических исследованиях побочные реакции со стороны ЖКТ наблюдались в целом реже при приеме Мовалиса в дозах 7,5 и 15 мг, чем при применении других НПВП, взятых для сравнения. Данное различие в частоте развития побочных эффектов со стороны ЖКТ на практике проявляется более редким возникновением таких симптомов, как абдоминальные боли, тошнота, рвота, диспепсия. Частота кровотечений, язв и перфораций в верхних отделах ЖКТ, которые, предположительно, связаны с применением мелоксикама, оказывается низкой и определяется дозой Мовалиса.

Таблетки и суспензия для приема внутрь

Перорально Мовалис предпочтительнее принимать до еды.

Как правило, назначают следующий режим дозирования (суточная доза):

  • Остеоартроз – 7,5 мг (возможно увеличение дозы в 2 раза),
  • Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит – 15 мг (возможно уменьшение дозы в 2 раза).

При повышенном риске развития побочных действий лечение рекомендовано начинать с дозы 7,5 мг в день.

Кратность применения – 1 раз в день.

Детям до 12 лет при терапии ювенильного ревматоидного артрита назначают Мовалис в форме суспензии для приема внутрь. Дозу рассчитывают на основании массы тела – 0,125 мг/кг (максимально – 7,5 мг в день). Рекомендуется применять следующий режим дозирования (количество активного вещества/объем суспензии):

  • 12 кг: 1,5 мг/1 мл,
  • 24 кг: 3 мг/2 мл,
  • 36 кг: 4,5 мг/3 мл,
  • 48 кг: 6 мг/4 мл,
  • От 60 кг: 7,5 мг/5 мл.

Максимальная доза Мовалиса у детей 12-18 лет с ювенильным ревматоидным артритом – 0,25 мг/кг, но не более 15 мг в день.

Раствор для внутримышечного введения

Уколы Мовалиса внутримышечно обычно назначают только в течение первых 2-3 дней терапии, после чего переходят на применение энтеральных форм препарата.

Рекомендуемая суточная доза составляет 7,5 мг или 15 мг (максимально), кратность применения – 1 раз в день. Доза определяется тяжестью протекания воспалительного процесса и интенсивностью болей.

Инъекционный раствор нужно вводить глубоко внутримышечно (внутривенное применение противопоказано). Смешивать Мовалис с другими лекарственными средствами в одном шприце не следует.

Суппозитории ректальные

Мовалис рекомендуется применять в суточной дозе 7,5 мг, по показаниям возможно ее увеличение до 15 мг.

Больным с терминальной стадией почечной недостаточности, находящимся на гемодиализе, Мовалис в любой лекарственной форме назначают в дозе не более 7,5 мг в день. Коррекция режима дозирования при умеренных или незначительных функциональных нарушениях почек (при клиренсе креатинина от 30 мл в минуту) не требуется.

При одновременном применении различных лекарственных форм препарата суммарная суточная доза Мовалиса не должна превышать 15 мг в день.

Побочные действия

  • Дыхательная система: редко – бронхиальная астма (у больных с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам),
  • Пищеварительная система: часто – боли в области живота, диспепсия, диарея, рвота, тошнота, нечасто – желудочно-кишечные кровотечения (протекающие явно или скрыто), вздутие живота, гастрит, запор, отрыжка, стоматит, редко – эзофагит, гастродуоденальные язвы, колит, очень редко – перфорация желудочно-кишечного тракта,
  • Нервная система: часто – головная боль, нечасто – сонливость, головокружение,
  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – увеличение артериального давления, чувство «приливов» крови к лицу, редко – сердцебиение,
  • Мочевыделительная система: нечасто – изменения функциональных показателей почек (увеличение в сыворотке крови уровня мочевины и/или креатинина), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи, очень редко – острая почечная недостаточность,
  • Кроветворная система: нечасто – анемия, редко – тромбоцитопения, лейкопения, изменение количества клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы,
  • Иммунная система: нечасто – реакции повышенной чувствительности немедленного типа, с неизвестной частотой – анафилактоидные и/или анафилактические реакции, анафилактический шок,
  • Психика: редко – переменчивость настроения, с неизвестной частотой – спутанность сознания, дезориентация,
  • Органы чувств: нечасто – вертиго, редко – конъюнктивит, шум в ушах, нарушения зрения, включая нечеткость зрения,
  • Подкожные ткани и кожа: нечасто – ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь, редко – крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, очень редко – буллезный дерматит, многоформная эритема, с неизвестной частотой – фотосенсибилизация,
  • Желчевыводящие пути и печень: нечасто – транзиторные изменения показателей функции печени (в частности, повышение билирубина либо активности трансаминаз), очень редко – гепатит,
  • Общие расстройства и реакции в месте введения инъекционного раствора: часто – отек и боль в месте введения, нечасто – отеки.

При совместном применении Мовалиса с препаратами, угнетающими костный мозг (например, с метотрексатом), может развиваться цитопения.

Желудочно-кишечное кровотечение, перфорация или язва, связанные с проведением терапии, могут приводить к летальному исходу.

Как и при применении других нестероидных противовоспалительных препаратов, во время лечения Мовалисом существует вероятность развития нефротического синдрома, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза и интерстициального нефрита.

Передозировка

Сведения о передозировке Мовалиса на данный момент ограничены. Предположительно, она будет сопровождаться признаками, характерными для передозировки другими НПВП. Тяжелая интоксикация при введении большой дозы препарата в организм может проявляться такими симптомами, как асистолия, изменение артериального давления, боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, остановка дыхания, острая почечная недостаточность, сонливость, нарушения сознания.

Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки рекомендуется проведение эвакуации содержимого желудка и назначение общей поддерживающей терапии. Введение холестирамина позволяет ускорить выведение мелоксикама.

Особые указания

При применении Мовалиса со стороны кожи могут развиваться такие существенные нарушения, как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и эксфолиативный дерматит. Особое внимание нужно уделять больным с нежелательными явлениями со стороны слизистых оболочек и кожи, а также реакций гиперчувствительности к действию препарата, в особенности, если подобные реакции наблюдались при проведении предыдущих курсов лечения. В большинстве случаев нарушения со стороны кожи развиваются на протяжении первых 30 дней применения препарата. Иногда такие побочные действия могут стать причиной отмены Мовалиса.

Во время лечения кровотечение, перфорация и язвы желудочно-кишечного тракта могут возникать у больных с наличием либо отсутствием настораживающих симптомов или сведений о болезнях желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Для пожилых пациентов последствия данных осложнений более серьезны.

Больным с желудочно-кишечными заболеваниями нужно проходить регулярный контроль. При развитии желудочно-кишечных кровотечений либо язвенных поражений желудочно-кишечного тракта применение Мовалиса следует прервать.

Лечение препаратом может привести к увеличению риска развития сердечно-сосудистых тромбозов, приступов стенокардии, инфаркта миокарда (иногда – с летальным исходом). Риск возникновения таких нарушений возрастает при длительной терапии, а также у больных с вышеуказанными заболеваниями в анамнезе и в случаях предрасположенности к их возникновению.

Проведение лечения Мовалисом у пациентов с уменьшенным объемом циркулирующей крови либо с пониженным почечным кровотоком может стать причиной развития декомпенсации скрытопротекающей почечной недостаточности, поскольку препарат ингибирует в почках синтез простагландинов, участвующих в поддержании почечной перфузии. Как правило, после отмены Мовалиса функциональные нарушения почек проходят. В наибольшей степени риску развития этих реакций подвержены пожилые пациенты, больные с застойной сердечной недостаточностью, дегидратацией, циррозом печени, острыми функциональными нарушениями почек либо нефротическим синдромом, пациенты после проведения серьезных хирургических вмешательств, которые могут привести к возникновению гиповолемии. У таких больных в начале терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек и диурез. Также вероятность развития протекающей в скрытой форме почечной недостаточности увеличивается при одновременном применении с антагонистами рецепторов ангиотензина II, диуретическими лекарственными средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

При одновременном применении Мовалиса с диуретиками может развиваться задержка натрия, калия и воды, а также возможно понижение натрийуретического действия мочегонных препаратов. Из-за этого у предрасположенных больных могут усиливаться признаки сердечной недостаточности либо гипертензии (необходимо проводить адекватную гидратацию и осуществлять тщательный контроль состояния таких пациентов).

Периодически во время терапии возможно увеличение активности трансаминаз в сыворотке крови или других функциональных показателей печени. Это повышение в большинстве случаев было незначительным и преходящим. Если подобные нарушения носят существенный характер, либо их выраженность не уменьшается со временем, необходимо прервать лечение и в дальнейшем проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

До назначения Мовалиса, а также при проведении комбинированного лечения необходимо провести исследование функционального состояния почек.

Истощенные или ослабленные пациенты нуждаются в тщательном контроле их состояния, поскольку могут хуже переносить вызываемые терапией побочные действия.

Необходимо учитывать, что Мовалис может маскировать симптомы основной инфекционной болезни.

Препарат может оказывать влияние на фертильность, поэтому применение Мовалиса не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием.

При выполнении потенциально опасных видов работ, требующих быстрых психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания (включая управление автотранспортом) необходимо учитывать возможность развития нарушений зрения, головокружения, сонливости либо других нарушений со стороны центральной нервной системы.

Применение при беременности и лактации

Назначение Мовалиса в период беременности противопоказано. Поскольку НПВП проникают в грудное молоко, не следует назначать препарат кормящим матерям.

Мелоксикам ингибирует синтез циклооксигеназы/простагландина и может влиять на фертильность. Женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется его применять. Мелоксикам может тормозить овуляцию. Поэтому пациентки, имеющие проблемы с зачатием и проходящие обследование по этому поводу, не должны принимать препарат.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Мовалиса с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

  • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличивается риск появлений желудочно-кишечных кровотечений,
  • Другие ингибиторы синтеза простагландинов, включая салицилаты и глюкокортикоиды: увеличивается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и образования язв в желудочно-кишечном тракте (обусловлено синергизмом действия лекарственных средств, комбинация препаратов не рекомендована),
  • Антигипертензивные препараты (диуретики, бета-адреноблокаторы, вазодилататоры, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента): снижается их эффективность,
  • Метотрексат: снижается тубулярная секреция и увеличивается его концентрация в плазме без изменения фармакокинетики и гематологической токсичности (одновременное применение с дозами больше 15 мг метотрексата в неделю не рекомендовано, нужно постоянно контролировать функцию почек и число клеток крови),
  • Антагонисты рецепторов ангиотензина II: усиливается снижение клубочковой фильтрации, что может привести к развитию острой почечной недостаточности, в особенности на фоне функциональных нарушений почек (при назначении комбинации этих препаратов нужно контролировать функцию почек),
  • Циклоспорин: усиливается его нефротоксичность,
  • Препараты лития: увеличивается концентрация лития в плазме (в период назначения Мовалиса, изменения доз препаратов лития либо при их отмене необходимо проводить мониторинг концентрации лития),
  • Диуретики: увеличивается риск развития острой почечной недостаточности при обезвоживании,
  • Холестирамин: увеличивается скорость выведения мелоксикама,
  • Внутриматочные контрацептивные препараты: снижается их эффективность.

Также при назначении комбинированного лечения нужно учитывать следующие предостережения:

  • Другие нестероидные противовоспалительные препараты: совместное применение не рекомендуется,
  • Пероральные гипогликемические лекарственные средства: необходимо учитывать возможность развития взаимодействия,
  • Диуретики: нужно проводить адекватную гидратацию, до начала терапии необходимо провести исследование функции почек,
  • Лекарственные средства с известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4: необходимо учесть возможность фармакокинетического взаимодействия.

Аналогами Мовалиса являются: Артрозан, Амелотекс, Мелоксикам, Мелоксикам-Тева, Мовасин, Мелбек, Либерум, Би-ксикам, Месипол.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

  • Таблетки и суспензия для приема внутрь: 3 года при температуре до 25°C,
  • Раствор для внутримышечно введения: 5 лет в защищенном от света месте при температуре до 30°C,
  • Суппозитории ректальные: 3 года при температуре до 30°C.

Срок хранения Мовалиса в виде суспензии после вскрытия флакона – 30 дней.

Отзывы о Мовалисе

Согласно отзывам, Мовалис получил у пациентов достаточно высокую оценку. Известно, что мелоксикам быстро кумулируется в организме, выводится достаточно медленно, а его биодоступность оказывается выше, чем у большинства аналогов. Разнообразие лекарственных форм позволяет выбрать наиболее удобную из них в соответствии с индивидуальными предпочтениями и показаниями.

Высокая клиническая эффективность и минимальная частота развития побочных реакций по сравнению с другими НПВП подтверждаются многочисленными отзывами больных и врачей. По этой причине Мовалис используют для лечения многих патологических состояний, которыми сопровождаются ревматические заболевания воспалительного и дегенеративного характера, а также для устранения болевого синдрома при лихорадке и первичной дисменорее.

По мнению пациентов, уколы Мовалис благодаря немедленному поступлению препарата в кровь позволяют быстро избавиться даже от сильной мучительной боли. Благоприятные отзывы и о таблетках Мовалис, преимуществом которых является возможность длительного приема (от 1 месяца до 1,5 лет).

Цена на Мовалис в аптеках

Примерная цена Мовалиса в форме таблеток дозировкой 7,5 мг составляет 556‒680 рублей (в упаковку входит 20 шт.), а дозировкой 15 мг – 452‒573 рубля (в упаковку входит 10 шт.) или 631‒795 рублей (в упаковку входит 20 шт.). Приобрести раствор для внутримышечного введения в среднем можно за 571‒690 рублей (в упаковку входит 3 ампулы) или 789‒940 рублей (в упаковку входит 5 ампул). Стоимость суспензии для приема внутрь варьируется от 462 до 850 рублей. Суппозитории ректальные на данный момент в продаже отсутствуют.

Способ применения и дозировка

Инъекционная форма Мовалиса назначается только для быстрого (первые 2-3 дня) купирования болевого синдрома и острых проявлений заболеваний опорно-двигательного аппарата. Дальнейшее лечение проводится путем применения таблетированной формы.

Суточная доза, в зависимости от выраженности болевых ощущений и воспаления, может составлять от 7,5 до 15 мг. Вводить лекарство нужно внутримышечно глубоко, не смешивая в шприце с другими препаратами.

В случае дисфункции почек рекомендуемая терапевтическая доза составляет 7.5 мг. Внутривенное введение запрещено.

Побочные эффекты

  • система кроветворения: снижение количество элементов крови, изменения лейкоцитарной формулы, анемический синдром,
  • иммунные реакции: анафилаксия, другие проявления гиперчувствительности I типа,
  • нервные расстройства: головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливое состояние, нарушение сознания, эмоциональная лабильность,
  • пищеварительные нарушения: перфорация стенок, геморрагии, язвенное поражение желудка и двенадцатиперстной кишки, воспаление слизистой оболочки желудка, кишечника, пищевода, рта или печени, абдоминальные боли, диспепсические симптомы, диарея, запор, тошнота, рвота,
  • кожные проявления: токсический некролиз, ангиоотек, буллезный дерматит, мультиформная или экссудативная эритема, зуд, высыпания, крапивница, фоточувствительность,
  • респираторная система: бронхиальная астма при наличии аллергии к нестероидным препаратам,
  • система кровообращения: гипертензия, тахикардия, приливы, отеки,
  • мочевыделительная система: воспаление почек, нефротический синдром, дисфункция почек, увеличение значений почечных показателей, дизурия,
  • зрительные симптомы: конъюнктивит, зрительные расстройства,
  • местные реакции: воспаление в месте инъекции.

Лекарственные взаимодействия

  • другие средства, угнетающие синтез простагландинов, в комбинации с мелоксикамом усиливают риск ульцерогенного действия и кровотечений из пищеварительного тракта, в результате чего их сочетание нежелательно,
  • антидепрессанты из группы ингибиторов захвата серотонина также могут увеличивать риск кровотечений,
  • при сочетании нестероидных средств с препаратами лития, происходит повышение содержания лития в крови из-за снижения его экскреции. В этом случае необходимо проводить контроль концентрации лития при применении мелоксикама, изменении режима дозирования и отмене,
  • нестероидные противовоспалительные препараты способны повышать концентрацию в крови и гематологическую токсичность метотрексата. Ввиду этого применение метотрексата и мелоксикама в дозировке свыше 15 мг в неделю нежелательно,
  • при приеме нестероидных средств происходит снижение эффекта внутриматочных контрацептивных устройств,
  • при одновременном использовании нестероидов и мочегонных препаратов в случае обезвоживания может развиться недостаточность почек,
  • нестероидные лекарства вызывают ослабление вазодилатирующего эффекта антигипертензивных средств в результате угнетения синтеза простагландинов,
  • нестероидные препараты и антагонисты рецепторов ангиотензина 2 типа вызывают уменьшение клубочковой фильтрации, которое может грозить возникновением почечной недостаточности. При таком сочетании лекарственных средств необходим регулярный мониторинг деятельности почек,
  • при сочетании нестероидов с циклоспорином возможно усиление его токсического влияния на почки,
  • возможно проявление взаимодействия мелоксикама с ингибиторами печеночных ферментов или их субстратами,
  • существует возможность взаимодействия мелоксикама с пероральными сахароснижающими средствами.

Аналоги уколов Мовалис

Мовалис имеет большое количество структурных аналогов отечественного и зарубежного производства:

  1. Амелотекс обладает широким ассортиментом лекарственных форм, представленных ампулами, гелем, таблетками и свечами. Ампулы, аналогично Мовалису, №3 и 5 в упаковке. Производитель: Сотекс ФармФирма (Россия).
  2. Артрозан – отечественный препарат, который имеет инъекционную и таблетированную лекарственную форму. Производитель: Фармстандарт-УфаВИТА.
  3. Би-ксикам: раствор для инъекций и таблетки. Производится в России ОАО Верофарм.
  4. Либериум, аналогично предыдущим препаратам, выпускается в 2 формах. Производство принадлежит украинской компании Фармак ПАО.
  5. Мелбек выпускается в виде ампул и таблеток с дозировкой 7.5 мг. Таблетки с дозировкой 30 мг носят название Мелбек форте. Производитель: Nobel Ilac Sanayii and Ticaret (Турция).
  6. Мелоксикам ДС производится в Китае компанией Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical.
  7. Мелоксикам-Тева – также идентичное лекарство. Выпускается Teva (Израиль).
  8. Мелофлекс Ромфарм – препарат румынского производства, который выпускается исключительно в инъекционном виде. Производитель: C.O. Rompharm Company S.R.L.
  9. Месипол также изготовляется только в виде инъекций. Производство принадлежит Polpharma (Польша).
  10. Мовасин – препарат российского производства. Выпускается ОАО Синтез.

Состав, форма выпуска и упаковка

Уколы Мовалис — это препарат для внутримышечного введения. Лекарство представляет собой прозрачный, однородный, без присутствия твердых частиц раствор лимонного цвета, который разливается по ампулам, вместительностью 2 мл.

Ампулы изготавливаются из тонкого, бесцветного прозрачного стекла. На каждой единице продукции есть линия надлома. Отличительной чертой упаковки служат две горизонтальные метки желтого и зеленого цвета, расположенные чуть выше сужения.

Ампула не полностью заполняется лекарственным раствором. В ней содержится только 1,5 мл жидкости. В этом объеме присутствует 15 мг активного вещества, которое носит непатентованное международное название – мелоксикам.

В дополнение к основному компоненту присоединяются: меглюмин, фурфурол и полоксамер, которые способствуют растворению главного активного вещества в воде. Мовалис состав разводится на специальной очищенной инъекционной жидкости, в которую для поддержания однородной структуры вводят глицин и натриевые соли.

Ампулы с лекарством раскладывают по прозрачным пластиковым поддонам и упаковывают в картонные пачки по три или пять штук. Каждая упаковка продукции сопровождается бумажной аннотацией. Срок годности лекарства ограничивается пятью годами.

Фармакологические свойства и фармакокинетика

Мовалис входит в категорию нестероидных, т.е. негормональных, противовоспалительных средств (НПВП). Его действие заключается в подавлении воспалительного процесса. Отсюда следует, что он способен снимать боль и в некоторой степени жар.

Механизм действия вещества основан на подавлении ферментов (циклооксигеназы или ЦОГ), которые активизируют выработку простагландинов.

Именно с высвобождения простагландинов начинается воспаление и соответственно боль.

ЦОГ присутствует во многих органах и тканях. Но виды этого фермента ведут себя по-разному. Циклооксигеназа первого типа задействована практически постоянно. Она не только принимает участие в воспалительных процессах, но и в реакциях по жизнеобеспечению организма. К примеру, этот фермент является частью механизма саморегуляции печени и свертываемости крови.

Циклооксигеназа второго типа активируется только при определенных условиях. Ее запуску способствует какое-либо раздражение. Перед фармацевтами стоит задача научиться «выключать» именно этот фермент, не затрагивая ЦОГ первого типа, тем самым не нарушая ход естественных процессов.

Большинство НПВП действуют на оба фермента, из-за чего возникает масса побочных явлений. В этом свете мелоксикам имеет существенное преимущество. Он обладает избирательной способностью. В некоторой степени действует на ЦОГ-1, но в большей мере подавляет ЦОГ-2. Поэтому на фоне лечения больные реже испытывают негативное действие в отношении других органов.

Препарат хорошо усваивается и очень медленно выводится. При внутримышечном введении адсорбция достигает практически ста процентов. Активное вещество на 99% соединяется с альбумином крови. Половина всей концентрации затем обнаруживается в суставной жидкости.

Двукратное снижение активности наблюдается только через двадцать часов. Распад соединения происходит в печени. Исходное вещество в продуктах выведения практически не обнаруживается. Весь объем введенного соединения разлагается печенью на неактивные вещества. Утилизируются метаболиты вместе с калом и мочой.

Для чего назначают Мовалис в уколах

Мовалис в уколах назначают для получения быстрого обезболивающего эффекта в тех случаях, когда другие формы препарата по каким-либо причинам не подходят. Инъекции снимают суставные и околосуставные боли различного происхождения.

Причиной их возникновения должно быть воспаление. Концентрируясь в суставной жидкости, мелоксикам приостанавливает развитие патологического процесса, препятствуя дальнейшему выбросу простагландинов.

Примерами заболеваний, при которых уколы Мовалис назначают, могут быть артрозы, артриты, остеоартрозы, спондилиты. Лекарство является частью симптоматической терапии и применяется только для снятия острой боли.

Инструкция по применению препарата

Опытным путем выяснилось, что результат от применения препарата будет зависеть от дозы. По тому же принципу решили, что оптимально необходимое количество соединения для одного укола — это 7,5 или 15 мг. Именно в такой дозировке действующее вещество проявляет самую высокую активность в отношении ЦОГ-2 и меньше затрагивает ЦОГ-1.

На фоне приема лекарства возникает большая вероятность появления побочных эффектов, поэтому необходимо следовать двум принципам: выбирать по возможности наименьшую дозировку и как можно активнее сокращать курс лечения.

Уколы Мовалис внутримышечно ставят только на острой стадии процесса (в течение первых 2-3 дней). В дальнейшем переходят на другие формы, например, таблетки.

Разовая доза – 0,5 или 1 ампула. Целая ампула – это максимальная суточная дозировка. Пациентам с заболеваниями почек ставят не более 7,5 мг в сутки. 15 мг – это суммарно максимальное суточное количество действующего вещества во всех формах препарата. Если одновременно назначаются инъекции Мовалиса и суппозитории или таблетки, то общее количество мелоксикама не должно превышать приведенного значения.

Мовалис не назначают совместно с другими НПВП и, тем более, не смешивают в одном шприце с другими лекарствами. Уколы вводят один раз в день или через сутки глубоко в мышцу. Для внутривенного вливания лекарство не подходит.

Уколы при беременности и лактации

Мовалис противопоказан на этапе планирования беременности. Его способность угнетать синтез простагландинов и циклооксигеназы, участвующих во многих процессах жизнедеятельности, оказывают негативное влияние на состояние органов репродукции.

В третьем триместре лекарство назначается только по жизненным показаниям. В первом и втором триместре оно должно быть под строгим запретом, поскольку способно вызывать пороки развития сердца, почек и пищевода у будущего ребенка.

На последних неделях беременности нестероидный противовоспалительный препарат по-прежнему потенциально опасен для плода. Кроме того, он может вносить коррективы в родовую деятельность: ослаблять схватки, усиливать кровотечение, в целом затягивать роды и вызывать осложнения.
Для кормящих женщин лекарство не подходит, поскольку оно может выделяться в грудное молоко.

От чего помогают таблетки?

Показания к применению таблеток:

  • симптоматическое лечение обострившегося остеоартроза,
  • продолжительное лечение инфекционного неспецифического полиартрита и ревматоидного спондилита (отзывы и многочисленные исследования, которые проводились с соблюдением всех предъявляемых к апробации препаратов требований, подтверждают действенность и хорошую переносимость Мовалиса, в том числе при длительном его применении).

Инструкция по применению уколов Мовалис

Инъекции назначают зачастую в самом начале лечения, когда воспалительный и болевой синдром более выражены.

После облегчения состояния пациента терапию продолжают с помощью ректальных свечей или пероральных таблеток, длительность курса лечения определяет врач.

Мовалис применяется в виде внутримышечных уколов, которые следует колоть глубоко в ягодичную мышцу.

Если нет иных назначений врача, то суточная дозировка составляет 7,5-15 мг. Благодаря продолжительному воздействию, уколы Мовалис можно колоть 1 раз в 24 часа.

Длительность лечения уколами не должна превышать 3 дней. Затем схему лечения необходимо изменить на Мовалис в виде таблеток или свечей.

Препарат нельзя вводить в/в.

Применение таблеток Мовалис

Остеоартроз: таблетки назначают из расчета 7,5 мг/сут. При необходимости доза может быть повышена до 15 мг/сут (2 таблетки) 1 раз в сутки.

Ревматоидный артрит: назначают из расчета 15 мг/сут. При достижении должного терапевтического эффекта дозировка может быть снижена до 7,5 мг/сут.

Анкилозирующий спондилит: таблетки Мовалис назначают из расчета 15 мг/сут. По усмотрению врача доза может быть уменьшена до 7,5 мг/сут.

У лиц с повышенным риском возникновения побочных эффектов лечение следует начинать с дозы 7.5 мг/сут.
Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести, находящимся на гемодиализе, препарат назначают в суточной дозе 7.5 мг.

Действие препарата

Главная составляющая препарата Мовалис – вещество мелоксикам. Оно не только обладает противовоспалительным эффектом, но и способно оказывать селективное действие на определенные микроэлементы (в основном негативные). Это лекарственное средство снимает болевой синдром, работает, как жаропонижающее, блокирует деятельность особого фермента, отвечающего за развитие и активацию воспалительных процессов.

Препарат оказывает активное воздействие на белки и способен с легкостью проникать в пораженные болезнью органы через гистогематические барьеры.

Наибольшей популярностью у пациентов пользуются уколы Мовалиса – их действие начинается моментально. Таблетки Мовалис начинают действовать не так быстро, но их эффективность от этого меньше не становится. Сегодня существует немало аналогов препарата, однако к их выбору нужно подходить с особой осторожностью.

В аптеках Мовалис продается только по рецептам.

Использование при беременности

Мовалис способствует подавлению синтеза простагландинов, что оказывает негативное влияние на еще неродившегося ребенка. Именно поэтому врачи категорически запрещают беременным женщинам ставить уколы и свечи и принимать таблетки. К тому же, проведенные исследования показывают, что употребление препарата Мовалис в любом виде повышает риск самопроизвольного аборта. В третьем триместре беременности при приеме Мовалиса:

  • Закрывается артериальный проток к плоду.
  • Развивается почечная недостаточность.

Прием даже небольшой дозы препарата оказывает негативное влияние на организм беременной женщины – во время родовых схваток может начаться длительное кровотечение. В инструкции по использованию препарата обо всех осложнениях написано более, чем подробно.

Выбор между Мовалисом и Диклофенаком

Пациенты часто задаются вопросом: какой препарат лучше приобрести – Мовалис или Диклофенак? После посещения лечащего врача решение становится очевидным – конечно, Мовалис. Отзывы об уколах и суспензии Мовалис только положительные — лекарство оказывает более длительное обезболивающее воздействие на организм и эффективнее борется с болезнью. И, что немаловажно, если препарат отсутствует в аптеке, можно приобрести его аналоги. Только не забыть перед их приемом получить консультацию врача.

Последствия передозировки

Превышение назначенной врачом дозы лекарства неминуемо грозит передозировкой. Симптомы ее схожи с теми, которые появляются при передозировке от НПВП, но есть некоторые особенности. В особо тяжелых ситуациях возможно появление:

  • Тошноты и рвоты.
  • Сонливости.
  • Желудочных кровотечений.
  • Остановки дыхания.
  • Скачков артериального давления.

Устранить эти симптомы можно только одним способом – полным выведением из организма пациента лекарственного средства. В дальнейшем врачом назначается общая терапия, направленная на поддержание больного в нормальном состоянии.

Мовалис и алкогольные напитки

Этанол несовместим с любыми лекарственными средствами – это общеизвестный факт. Негативная реакция организма на подобное взаимодействие будет незамедлительной, последствия могут быть совершенно непредсказуемыми. Это касается и Мовалиса.

Побочное действие

Побочные реакции организма на прием Мовалиса могут быть совершенно разными – все зависит от индивидуальных особенностей пациента. Каждая система организма на таблетки и уколы препарата может дать «свой» сбой:

  • Кроветворная — анемия и лейкопения.
  • Иммунная – анафилактический шок.
  • Нервная – сонливость и боли в голове.
  • Дыхательная – бронхиальная астма.
  • Мочевыделительная – проблемы с мочеиспусканием.
  • Печень – нарушение функционала органа.
  • Психика – неконтролируемые смены настроения.

Возможно появление изменений в половой сфере и поздняя овуляция.

Стоимость препарата

Приобрести Мовалис в аптеках можно по вполне доступной стоимости:

  • Ампулы – 622 рубля.
  • Таблетки – 400 рублей.
  • Свечи – 500 рублей.

Мовалис – одно из самых надежных и проверенных лекарств, помогающих в борьбе с остеохондрозом. Пациенты отмечают значительное улучшение самочувствия уже после первого приема препарата – исчезают не только боли, но и прочие неприятные симптомы. Причем, лекарство эффективно действует на любой стадии заболевания. Производителем гарантируется положительный результат от таблеток, уколов и свечей Мовалиса даже на начальном этапе лечения – и тысячи пациентов, использующих этот препарат в борьбе с различными заболеваниями, это подтверждают.

Таблетки Мовалиса: инструкция по применению

Лекарство применяют перорально.

Суточную дозу принимают за один прием, запивая жидкостью, во время еды.

Для минимизации побочных реакций больному применяют минимально эффективную дозу и как можно более коротким курсом, который необходим для контроля симптомов заболевания.

Во время лечения Мовалисом периодически рекомендуется оценивать потребность пациента в симптоматической терапии и ответ его организма на лечение.

Доза при обострившемся остеоартрозе— 1 таб.*7,5 мг или 0,5 таб.*15 мг в сутки (при необходимости можно принять 1целую таблетку 15 мг).

При неспецифическом полиартрите и ревматоидном спондилите следует принимать 15 мг/сут. В соответствии с терапевтическим эффектов, дозу уменьшают до 7,5 мг/сут.

Как колоть Мовалис?

Лекарство вводят медленно, путем глубокой инъекции в большую ягодичную мышцу, с соблюдением всех условий асептики. При необходимости введения повторной дозы, укол делают в другую ягодицу.

Перед тем, как ввести раствор, нужно убедиться в том, что игла не попала в сосуд.

Если больной испытывает сильную боль во время укола, процедуру немедленно прекращают.

Пациентам с протезом тазобедренного сустава укол делают в другую ягодицу.

Свечи Мовалис: инструкция по применению

Взрослым при остеоартрите, ревматоидном артрите или спондилите суппозитории вводят 1 р./сут. в дозе 15 мг. Эта же доза является максимально допустимой (в том числе, если лечение комбинированное с применением разных форм Мелоксикама).

Курс лечения должен быть как можно более коротким, а доза — минимально возможной.

Инструкция по применению суспензии

Суточная доза при остеоартрозе — 7,5 мг, что соответствует объему 1 мерной ложки (м.л.). При необходимости ее повышают до 2 м.л.

При ревматоидном артрите/спондилите больному следует давать 2 м.л. суспензии 1 р./сут. В зависимости от ответа на лечение дозу можно снизить до 1 м.л.

Высшая доза — 2 м.л./сут. Весь объем лекарства принимают за один прием, во время еды.

Детям до 12-ти лет при ювенильном артрите препарат дозируют из расчета 0,125 мг/кг.
(1,5 мг на каждые 12 кг веса). Кратность применений та же, что и для взрослых, — 1 р./сут..

Высшая доза — 7,5 мг/сут.

Подросткам старше 12-тилетнего возраста не следует давать более 0,25 мг/кг/сут.

Дополнительные рекомендации

Максимально допустимая доза мелоксикама(в том числе, если пациенту назначены разные лекарственные формы препарата) — 15 мг/сут.

Для пациентов с тяжелой недостаточностью функции почек (при условии, что они находятся на диализе) и пожилых людей оптимальная доза для длительного лечения неспецифического полиартрита и ревматоидного спондилита — 7,5 мг/сут.

При высокой вероятности возникновения побочных реакций лечение также начинают с аналогичной дозы.

Пациенты с недостаточностью функции почек, при которой Clcr превышает 25 мл/мин., пациенты с легкой/средней недостаточностью печени, а также с клинически стабильным циррозом не нуждаются в коррекции дозы.

Мовалис не выпускается в форме мази или геля.

Взаимодействие

НПВП (в том числе салицилаты и ГКС) в комбинации с Мелоксикамом из-за синергизма их действия повышают риск изъязвления пищеварительного канала и развития желудочных и кишечных кровотечений.

Следует избегать применения Мелоксикама в комбинации с другими НПВП, а также Метотрексатом и препаратами лития.

Тромболитические препараты, гепарин для системного применения, пероральные антикоагулянты, СИОЗС и антитромбоцитарные средства в сочетании с мелоксикамом могут спровоцировать кровотечения,диуретики и блокаторы рецепторов АТ1-подтипа — ОПН.

НПВП вследствие подавления обладающих вазодилатирующими свойствами Pg снижают эффект антигипертензивных препаратов. Кроме того, препараты этой группы повышают нефротоксичность Циклоспорина.

Холестирамин связывает мелоксикамв пищеварительном канале и, тем самым, ускоряет его выведение.

Наличие сорбитола в суспензии может стать причиной развития некроза толстого отдела кишечника с возможным смертельным исходом в случае приема Мовалиса с натрия полистирена сульфонатом.

Фармакокинетическое взаимодействие не исключено в случае совместного применения с препаратами, которые подавляют CYP3A4 и/или CYP2С9, и пероральными гипогликемическими препаратами. Препарат может снижать эффективность ВМС.

Применение в комбинации с Дигоксином, Циметидином, антацидами и Фуросемидом не приводит к значимым изменениям фармакокинетических показателей.

Чем можно заменить уколы?

Аналоги в уколах (с тем же действующим веществом): Амелотекс, Артрозан, Мелоксикам, Мелбек, Либерум, Би-ксикам, Мовасин, Месипол.

Мовалис и его аналоги в ампулах отличаются главным образом ценой: существенным недостатком Мовалиса является его высокая стоимость. Недорогие заменители средства — препараты Артрозан, Мелоксикам, Либерум.

Аналогичные препараты в таблетированной форме

Заменить Мовалис в данной лекарственной форме можно препаратами: Лем, Матарен, Миксол-Од, Мирлокс, М-Кам, Медсикам, Оксикамокс, Мовикс. Также в форме таблеток выпускаются и препараты, перечисленные в списке аналогов для раствора.

Цена аналогов Мовалиса в таблетках — от 120 руб.

Мовалис или Вольтарен — что лучше?

Вольтарен — это препарат на основе диклофенака. Отличием этого вещества от мелоксикамаявляется то, что оно неселективно подавлять COX-1и COX-2. Следовательно, применение Вольтарена чаще сопровождается развитием побочных реакций, которые ассоциируются с ингибированием СОХ-1.

В отличие от Вольтарена, Мовалис также оказывает влияние на метаболизм хрящевой ткани и повышает репаративные возможности хондроцитов.

Таким образом, для обезболивания оба препарата одинаково эффективны, а вот при остеоартрозепрепаратом выбора является Мовалис.

Ксефокам или Мовалис — что лучше?

Если сравнивать Мовалис с Ксефокамом, то последний характеризуется более выраженной анальгетической активностью и более высокой частотой развития побочных реакций на фоне его применения. Мовалис же лучше снимает воспаление и лучше переносится больными.

Таким образом, можно сделать вывод, что Мовалис предпочтительнее для пациентов с язвой желудка в анамнезе, а также для пациентов, страдающих в настоящее время отгастрита.

Мовалис более эффективен при воспалительно-дегенеративных суставных заболеваниях, которые сопровождаются слабой или умеренной болью, а Ксефокамрекомендован при интенсивной боли различного происхождения, а также для курсового применения у пациентов со здоровым ЖКТ.

Найз или Мовалис — что лучше?

Активное вещество препарата Найзнимесулид — относится, как и мелоксикам, к уcловно избирательным НПВП. Оба препарата эффективны при жаре и болевом синдроме, а также одинаково хорошо снимают симптомы воспалительных реакций.

Нимесулид токсичен для печени, поэтому при наличии острыхихронических патологий гепатобилиарной системымелоксикам является более предпочтительным, поскольку он не обладает подобными эффектами.

Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что для краткосрочного применения (например, для того, чтобы снять острую боль) больше подходит Найз, при периодически повторяющихся болях эффективнее Мовалис. Мелоксикам медленнее снимает боль, но при этом его эффект держится дольше, чем эффект после применения нимесулида.

Совместимость Мовалиса и алкоголя

В инструкции нет указаний относительно совместимости препарата со спиртными напитками, но это не означает, что последние разрешается употреблять в период лечения Мовалисом.

Алкоголь, нарушая перераспределение жидкости в организме, тем самым провоцирует его обезвоживание. Применение Мовалиса у обезвоженных пациентов, в свою очередь, может привести к ОПН.

При беременности

Как и другие препараты, обладающие способностью подавлять активность СОХ-2 и Pg, мелоксикам может оказывать негативное влияние на репродуктивную функцию. При планировании беременности рекомендуется прекратить лечение препаратом Мовалис.

Подавление синтеза Pg негативно сказывается на развитии беременности и/или развития плода. В частности, при приеме матерью мелоксикама в раннем периоде беременности повышается риск выкидышей, а также возникновения гастрошизиса и пороков сердца у ребенка. Считается, что вероятность подобного рода нарушений возрастает при увеличении продолжительности лечения и дозы препарата.

В 1 и 2-м триместрах назначение Мовалиса возможно по жизненным показаниям, но назначенная женщине доза при этом должна быть минимальной.

В 3-м триместре все ингибиторы Pg создают для плода риск:

  • кардиореспираторной токсичности,
  • дисфункции почек, которая может перерасти в почечную недостаточность с олигогидрамнионом.

Кроме того, прием препарата на последних неделях беременности может способствовать увеличению времени кровотечения, развитию противоагрегационного эффекта, угнетению маточных сокращений и, как следствие, задержке или затягиванию родов.

Из-за риска проникновения мелоксикама в грудное молоко, Мовалис не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания.

Цена Мовалиса: сколько стоят ампулы, суспензия, свечи и таблетки?

Средняя цена Мовалиса в уколах в Украине — 270 грн. Цена на Мовалис в таблетках по 15 мг — 340 грн, стоимость таблеток 7,5 мг — 255 грн. В пределах 270-340 грн находится и цена свечей Мовалис.

Разница между стоимостью лекарства в Харькове, в Днепропетровске или в Киеве незначительна.

Средняя цена ампул Мовалиса в российских аптеках — 650 руб., купить свечи в Москве можно в среднем за 500-600 руб. Стоимость раствора для инъекций — 665-720 руб., таблеток 15 мг — 750 руб., таблеток 7,5 мг — 640 руб.

Особенности применения

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

Исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако пациентов следует предупреждать, что могут появиться такие побочные эффекты, как: зрительные расстройства, включая нечеткость зрения, головокружение, сонливость, вертиго и другие отклонения со стороны центральной нервной системы.

Рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автомобилем или работы с механизмами. Пациентам с вышеуказанными симптомами следует избегать выполнения потенциально опасных действий, таких как управление автомобилем или механизмами.

Лекарственная форма

Лекарство Мовалис – продукция фармацевтической компанией «Берингер Ингельхайм» (Австрия). Выпускается в нескольких лекарственных формах:

  • Таблетки 7,5 мг и 15 мг.
  • Ректальные свечи 7,5 мг и 15 мг.
  • Инъекции для уколов в ампулах 1,5 мл.
  • Суспензия для приема внутрь.

Выбор лекарственной формы всегда остается за лечащим врачом, который сможет подобрать дозу лекарства в зависимости от степени тяжести болезни, диагноза, особенностей организма пациента.

Меры предосторожности

Следует избегать одноврёменного назначения мелоксикама с другими НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Мелоксикам не подходит для лечения пациентов, нуждающихся в купировании острой боли.

При отсутствии улучшения через несколько дней, лечение должно быть пересмотрено.

Как и при использовании других НПВС следует соблюдать особые меры предосторожности при лечении пациентов, имевших или имеющих желудочно- кишечные заболевания, а также пациентов, принимающих антикоагулянты. Пациенты, у которых отмечаются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, должны находиться под постоянным наблюдением. При возникновении язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения МОВАЛИС необходимо отменить.

Как и при использовании других НПВС, потенциально опасные для жизни пациента желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникать в ходе лечения в любой момент с появлением предупредительных симптомов или без них, независимо от наличия в анамнезе у пациента серьезных желудочно-кишечных заболеваний. Указанные выше осложнения обычно носят более серьезный характер у пожилых пациентов.

Данные пациенты должны начинать лечение с низкой дозы мелоксикама (не более 7,5 мг в сутки). Для пациентов пожилого возраста, а также для пациентов, получающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличить риск нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассматривать возможность назначения комбинированной терапии (например, мизопростол или ингибиторы протонной, помпы).

Пациенты с гастроинтестинальной токсичностью, особенно пожилого возраста, должны сообщать о развитии любых необычных абдоминальных симптомов, особенно на ранних этапах лечения.

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют, что применение некоторых НПВС (особенно в больших дозах и при длительном лечении) приводит к небольшому увеличению риска артериального тромбоза (например, инфаркт миокарда или инсульт, вплоть до летальных исходов). Более высокому риску подвержены пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющие факторы, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистых заболеваний.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями мелоксикам может быть назначен только после оценки соотношения польза/риск. Такой же анализ должен проводиться перед началом длительной терапии пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Пациентов следует пронормировать о признаках и симптомах кожных реакций и тщательно наблюдать. Наиболее высокий риск развития синдрома Стивенса- Джонсона и токсического эпидермального некролиза в течение первых недель лечения.

Если признаки или симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза появились (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражение слизистых оболочек), приём мелоксикама следует немедленно прекратить.

В случае развития данных осложнений вначале по всему туловищу появляется сыпь в виде красных круглых пятен, часто в центре с волдырём. Дополнительные признаки: язвы во рту, горле, носу, гениталиях, конъюнктивит (красные опухшие глаза). Очень часто опасная для жизни кожная сыпь сопровождается симптомами гриппа. Сыпь может прогрессировать, часто приобретая сливной характер, сопровождается отслойкой эпидермиса.

Лучшие результаты при лечении синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза были получены при ранней диагностике и немедленном прекращении применения подозреваемого лекарственного средства. Ранняя отмена подозреваемого лекарственного средства связана с лучшим прогнозом. Если у пациента на фоне приёма мелоксикама развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, применение мелоксикама не следует более возобновлять.

НПВС ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВС у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации почечной недостаточности. После отмены НПВС функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пациенты пожилого возраста, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или клинически проявляющиеся заболевания почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, приводящие к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек.

В редких случаях НПВС могут вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, медуллярный почечный некроз или нефротический синдром.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата МОВАЛИС не должна превышать 7,5 мг. Снижение дозы не требуется для пациентов с минимальными или умеренными нарушениями функции почек (то есть, если клиренс креатинина больше 30 мл/мин).

При использовании препарата МОВАЛИС (как и большинства других НПВС) сообщалось об эпизодическом повышении уровня трансаминаз или других показателей функции печени в сыворотке крови. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, МОВАЛИС следует отменить и контролировать выявленные лабораторные изменения

Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить побочные реакции, поэтому такие пациенты должны тщательно наблюдаться. Как и в случае соблюдать осторожность.

Применение НПВС может приводить к задержке натрия, калия и воды, оказывать влияние на натрийуретическое действие мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Для данных пациентов рекомендован клинический мониторинг.

Мелоксикам, как и другие НПВС, может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Особые меры предосторожности при взаимодействии с другими лекарственными средствами см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами».

Специальных исследований в отношении влияния препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами не проводилось. От этой деятельности следует воздерживаться пациентам с нарушениями зрения, пациентам, отмечающим сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы.

Описание и состав

Мовалис – нестероидный противовоспалительный препарат, на основе мелоксикам. Препарат часто применяется в терапии дегенеративно-дистрофических заболеваний поражающих опорно – двигательную систему человека. Основной принцип действия лекарства заключается в купировании болевого синдрома, снижение воспалительного процесса. Movalis – препарат из группы феноловых кислот. Лекарство часто используется в терапии таких заболеваний как ревматоидный артрит, остеоартрит, остеохондроз и других. Исходя из отзывов, которые оставляют на разных форумах, можно сделать вывод, что Мовалис – один из эффективных препаратов, но в то же время он имеет множество противопоказаний, поэтому применять его нужно правильно и только по назначению врача.

Фармакологическая группа

Мовалис из группы нестероидных противовоспалительных препаратов обладает выраженным противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим свойством. Часто используется для лечения заболеваний воспалительного происхождения. Свойства препарата обусловлены его составом, в котором содержится мелоксикам. Данный компонент вступает в реакцию простагландинами, тем самым устраняет боль и воспаление.

Мовалис относится к препаратам нового поколения, имеет меньший список противопоказаний, но по эффективности не уступает аналогам. Преимуществом препарата считается то, что данное средство относится к ингибиторам ЦОГ-2, что позволяет ему не оказывать никакого негативного воздействия на организм, действовать только в области воспаления. В отличие от других аналогичных препаратов из группы нестероидов, Мовалис сдерживает агрегацию тромбоцитов.

Биодоступность препарата в независимости от формы выпуска практически не отличается, но наиболее быстрый эффект от препарата можно получить при использовании ампул для внутривенного или внутримышечного введения. Процесс метаболизма препарата происходит в печени. Выводиться препарат из организма через 20 часов после применения.

Для взрослых

Основными показаниями к назначению препарата могут, является следующие заболевания:

  • остеоартроз,
  • остеохондроз шейного, грудного или поясничного отдела позвоночника,
  • болезнь Бехтерева,
  • ревматоидный артрит.

Показанием к применению препарата могут выступать и другие заболевания с выраженным болевым синдромом.

Мовалис противопоказан детям до 14-ти лет, поэтому информации о показаниях, также как и дозах препарата в инструкции отсутствует.

Применения и дозы

Лекарственный препарат Мовалис может назначаться только взрослым и только тем, кто не имеет к нему противопоказаний. В острый период болезни врач может назначить уколы препаратом, курсом 3 – 4 дня. Когда боль уменьшиться, больной может переходить на таблетки или ректальные свечи.

После проведения внутримышечной или внутривенной инъекции, действие препарата отмечается через 30 минут и сохраняется на протяжении 6 часов. В независимости от диагноза, стадии болезни и симптоматики, суточная доза препарата не должна превышать 7.5 – 15 мг.

Для беременных и в период лактации

В период беременности лекарство Мовалис в любой форме выпуска и дозах противопоказано. Более того прием данного средства может спровоцировать патологии в развитии плода, спровоцировать выкидыш на ранних сроках или преждевременные роды на поздних триместрах.

Противопоказания

Мовалис относится к сильнодействующим препаратам, поэтому имеет достаточно широкий список противопоказаний.

  1. сердечная недостаточность,
  2. бронхиальная астма,
  3. непереносимость состава,
  4. язвенное поражение кишечника,
  5. возраст до 14 и после 80 лет,
  6. период беременности.

Применения и дозы

Лекарственный препарат Мовалис может назначаться только взрослым и только тем, кто не имеет к нему противопоказаний. В острый период болезни врач может назначить уколы препаратом, курсом 3 – 4 дня. Когда боль уменьшиться, больной может переходить на таблетки или ректальные свечи.

После проведения внутримышечной или внутривенной инъекции, действие препарата отмечается через 30 минут и сохраняется на протяжении 6 часов. В независимости от диагноза, стадии болезни и симптоматики, суточная доза препарата не должна превышать 7.5 – 15 мг.

Для взрослых

Дозы препарата устанавливаются врачом индивидуально для каждого больного.

  • Ампулы для инъекций назначаются только 1 раз в сутки в дозе 7.5 или 15 мг. Доза устанавливается лечащим врачом. Длительность приема 2 – 3 дня, потом больного переводят на таблетки или суппозитории.
  • Таблетки Мовалис могут применяться 2 раза в день по 7.5 или 15 мг.
  • Суппозитории препарата вводятся в прямую кишку перед сном 1 раз в сутки.

Средний лечебный курс составляет 10 – 28 дней.

Детям Мовалис противопоказан, поэтому рекомендуемые дозы лекарства в инструкции отсутствуют.

Для беременных и в период лактации

В период беременности, также как и при лактации, препарат не может использоваться.

Свечи Мовалис — инструкция по применению

Ректально свечи Мовалис назначают по 1 суппозиторию (15 мг) 1 раз/сут или по 1 суппозиторию (7.5 мг) 1-2 раза/сут.

При комбинированном назначении общая суточная доза Мовалиса, назначаемого в таблетках и суппозиториях, не должна превышать 15 мг.

Максимальная суточная доза — 15 мг.

Осторожно:

При одновременном применении Мовалиса с другими НПВС (в т.ч. салицилаты в высоких дозах) увеличивается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ или кровотечений.

При сочетанном применении Мовалиса с пероральными антикоагулянтами, тиклопидином, гепарином, тромболитическими препаратами увеличивается риск развития кровотечений. Поэтому следует избегать назначения данной комбинации (в случае неизбежности назначения следует контролировать эффекты антикоагулянтов).

Аналоги Мовалис, список препаратов

Аналоги Мовалис по фармокологической группе и действующему веществу, список препаратов:

  1. Мелоксикам
  2. Мелбек
  3. Ревмоксикам
  4. Амелотекс (раствор для инъекций)
  5. Амелотекс (таблетки)
  6. Артрозан
  7. Мовасин
  8. Мирлокс
  9. Матарен
  10. Месипол

Особо обращаем внимание, что инструкция по применению Мовалис, цена и отзывы на аналоги не распространяются и не могут использоваться в качестве инструкции или других указаний к действию.

Это другие препараты, и для их применения или замены мовалис на аналоги необходимо получить консультацию врача. Может потребоваться не только коррекция схемы лечения и дозировок, но и подбор препарата по противопоказаниям и др.

Смотрите видео: Уколы Мовалис: Инструкция по применению

Оставьте свой комментарий